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生物医药十三五规划下半年出台 万亿市场迎政策红利来源：经济参考报添加时间:2016-7-4 16:54:16浏览：991
万亿市场迎政策红利
生物医药十三五规划下半年出台
加快专利到期药物仿制上市，推30种药品、100家药企打入国际市场
《经济参考报》记者日前从权威渠道独家获悉，生物医药“十三五”规划已基本制
定完成,按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”
期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型
细胞治疗制剂等多个创新药物品类,同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。
根据规划，抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期
间重点发展的新药品类;在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等
生物医药制剂也将得到优先发展;此外，生物3D打印、大分子药物、干细胞、基因等前
沿性生物医药技术，在未来五年也将得到长足发展。
此外规划还提出，加快专利到期药物仿制上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用
药需求，仿创结合、系统集成，研制20到30个临床需求巨大的药物品类，并切实解决产
业化问题，满足临床用药的急迫需求，到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现
仿制生产。
值得注意的是，生物医药“十三五”规划除了对“十三五”期间药物品类的研发和
技术发展作出详细部署外，还对整个生物医药产业提出了新的发展目标，即进一步促进
整个产业的国际化发展。
根据规划，到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际
接轨，其中至100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出
口;按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个
新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。
规划还提出，到2020年，推动3到5家基础好的大专院校与制药企业联合建立具有高技
术水平和研发能力的大型医药研发基地，同期建立国家级转化科学中心和协同创新中心，
突破10到20项重大核心关键技术，初步建立国家药物创新体系和创新团队，并使我国制
药工业体系达到国际先进水平，并促成部分重点医药企业在国际市场站稳脚跟，力争国
际销售收入平均突破百亿元水平。
国家制造强国建设战略咨询委员会向《经济参考报》记者介绍，发展生物医药产业意
义重大。一方面，我国生物医药市场巨大，目前我国是全球第二大医药消费市场，2014年
我国药品市场纯销售额已突破1.5万亿元。当前我国已进入老龄化社会，65岁以上人口超
过1.2亿，医疗需求快速增长，将对我国生物医药产业未来发展提出新的要求;另一方面，
虽然我国生物医药产业规模庞大，到2014年全产业销售额接近2.5万亿元，但我国药物的
自主研发仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术也和国际
水平有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并力促整个产业涉足国际竞争，将成
为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。
为了能在“十三五”期间达到上述规划目标，规划还提出了多项战略支撑和保障措施。
其中包括：遵照国际规范的药物临床试验质量管理规范(GCP)和药物非临床研究质量管理
规范(GLP)，建立或标准化国际前沿的各项新药临床前和临床评价关键平台;优化和完善新
药物优先评审和快速审批政策，强化审批检验人员队伍的扩充;细化落实国务院《关于改
革药品医疗器械审评审批制度的意见》，保障新药审批。
招商证券等券商研报指出，生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，有
巨大的现实意义和经济意义。一方面，加快发展生物医药产业，将进一步满足我国人民不
断增长的卫生健康服务需求;另一方面，作为重要的产业，生物医药领域和化工等基础制
造业部门息息相关，提升生物医药产业的整体发展水平，对促进上下游产业、带动化工等
传统行业转型升级也有着巨大促进作用。
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